Rundum-Service

Unser Wissen, unsere Erfahrung und unser Knowhow ermöglichen es uns, die ganze Bandbreite an Serviceleistungen, welche für klinische Studien der Phasen I bis IV und nicht-interventionelle Studien notwendig sind, anzubieten. Dies gilt sowohl für Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) als auch für Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG):

 

  • Consulting
  • Regulatorische Genehmigungen (BfArM, PEI, lokale Ethikkommissionen)
  • ICH-GCP-Konformität
  • Auditing
  • Projektmanagement
  • Patienten-Rekrutierung
  • Monitoring
  • Datenmanagement
  • Daten-Analyse
  • Archivierung
  • Pharmakovigilanz
  • Medical Writing
  • Publikationen